國(guó)械注準(zhǔn)20163252265
1)本機(jī)輸出全懸浮，具有兩個(gè)相互獨(dú)立和隔離的CF型防除顫應(yīng)用部分（單極和雙極），是一種綜合型高頻手術(shù)設(shè)備。
2)本機(jī)用于需要切割和/或凝血的各類外科手術(shù)，包括普外、骨科、腦外科、心胸外科、肝膽外科、泌尿外科、婦科、神經(jīng)外科、五官科、手外、肛腸、腫瘤等科別，配以合適附件還可應(yīng)用于腹腔鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等內(nèi)鏡手術(shù)。配滬通氬氣控制儀可組成先進(jìn)的氬氣電刀系統(tǒng)。
3)本機(jī)具有單極純切、混切1、混切2、混切3、單極軟凝、點(diǎn)凝、面凝和雙極標(biāo)準(zhǔn)凝（普凝）、強(qiáng)凝等9個(gè)工作模式。單極工作頻率為512kHz，雙極工作頻率為1024kHz。主要技術(shù)參數(shù)及用途見(jiàn)表1。
4)本機(jī)采用五路輸出：兩個(gè)腳控輸出、兩個(gè)手控輸出、一個(gè)雙極腳控輸出。
5)采用CPU控制，記憶上次手術(shù)所用功率，當(dāng)再次開(kāi)機(jī)時(shí)可復(fù)現(xiàn)上次功率設(shè)定值。
6)單極切、凝和雙極凝具有獨(dú)立的功率設(shè)定和顯示裝置，手術(shù)過(guò)程中不必進(jìn)行單極、雙極模式轉(zhuǎn)換。
7)本機(jī)具有中性電極接觸質(zhì)量監(jiān)測(cè)電路，配用雙片中性電極時(shí)可進(jìn)一步防止患者高頻灼傷。 8)保護(hù):本機(jī)具有開(kāi)路、短路、過(guò)功率、過(guò)電流自動(dòng)保護(hù)功能。冷卻方式: 自然冷卻，無(wú)風(fēng)扇。9)每次開(kāi)機(jī)時(shí)，內(nèi)設(shè)軟件檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)設(shè)備參數(shù)進(jìn)行自檢，視情形進(jìn)行自修復(fù)、或顯示錯(cuò)誤代碼、停止輸出等功能。
 10)采用斷線自檢技術(shù)，全程對(duì)極板連線進(jìn)行檢測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)斷線情形，立即發(fā)出聲光報(bào)警。11)采用極板接觸質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)雙片極板接觸質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)短路、開(kāi)路、接觸電阻太大或接觸質(zhì)量降低，立即發(fā)出聲光報(bào)警，切斷輸出。
 12)本機(jī)對(duì)輸出功率實(shí)行雙重采樣和雙重控制，在單一故障（如一種采樣/控制失效）狀態(tài)下，輸出功率仍然維持在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi)，因此大大提高了輸出的穩(wěn)定性和手術(shù)的安全性。（雙重閉環(huán)控制）
 13)間歇加載下連續(xù)使用，允許長(zhǎng)時(shí)間開(kāi)路和短路。
14)采用先進(jìn)功率器件和高效開(kāi)關(guān)電路制作電刀的高壓電源和高頻功放，使電刀的高效性和可靠性得到保證。
15)可選用附件齊全（各種中性電極、普通手術(shù)電極、密封手術(shù)電極、可高溫消毒手術(shù)附件等），適應(yīng)各種手術(shù)需求。
16)安全指標(biāo)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求》、《GB9706.4醫(yī)用電氣設(shè)備高頻手術(shù)設(shè)備專用安全要求》、《YY0505醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》。
17)供電電源：?jiǎn)蜗郃C220V，50Hz，3.5A。
18)主機(jī)尺寸：456mm（D）×382mm（W）×188mm（H）。
19)主機(jī)凈重：10.5kg。
20)運(yùn)行條件：環(huán)境溫度：5℃～40℃，相對(duì)濕度：≤80%RH，大氣壓力：86.0kPa～106.0kPa。21)本機(jī)通過(guò)了歐盟CE認(rèn)證