蘇械注準(zhǔn)20192091323
1、光源材料:半導(dǎo)體固態(tài)光源(點(diǎn)陣芯片集成式)
2、輻射光譜波長(zhǎng):640±15nm(提供檢測(cè)報(bào)告證明)
3、有效紅光輻照度:高能輻射頭,有三檔輸出(提供檢測(cè)報(bào)告證明)
A、有效紅光輻照度為35mW/cm², 誤差率不大于±25%
B、有效紅光輻照度為70mW/cm², 誤差率不大于±25%
C、有效紅光輻照度為105mW/cm², 誤差率不大于±25%
4、輻射頭有效紅光輻照度的均勻性>0.4(提供檢測(cè)報(bào)告證明)
5、輻射頭有效紅光輻照度的不穩(wěn)定性≤5%
6、光功率:最大高功率≤10w(提供檢測(cè)報(bào)告證明)
7、光能量:最大光能量≤40000J(提供檢測(cè)報(bào)告證明)
8、光能量密度:最大光能量密度≤0.3J/cm²/s(提供檢測(cè)報(bào)告證明)
9、高能輻射光源聚光設(shè)計(jì):凸面透鏡式
10、凸面透鏡口平面面積≥54cm²
11、最大治療面積≥150cm²
12、最大治療深度≥10cm
13、有效紅光輻照度調(diào)節(jié)方式:三級(jí)調(diào)節(jié)
14、頻閃:正常工作狀態(tài)下,光輻射器不出現(xiàn)非功能性閃爍現(xiàn)象(提供檢測(cè)報(bào)告證明)
15、定時(shí)時(shí)間:可從1min-99min連續(xù)可調(diào)
16、照射治療模式:持續(xù)/脈沖照射治療可選
17、懸掛支架設(shè)計(jì):360度無(wú)死角
18、操作面板:液晶屏顯示,觸摸屏及高檔薄膜按鍵都可操作
19、使用穩(wěn)定性:在正常使用的任何位置傾斜到5°時(shí),設(shè)備不應(yīng)失衡(提供檢測(cè)報(bào)告證明)
20、輸入功率:100VA
21、產(chǎn)品注冊(cè)登記表的適應(yīng)癥:適用于消炎、鎮(zhèn)痛,對(duì)體表創(chuàng)面有止?jié)B液、促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)、加速愈合的作用。(提供檢測(cè)報(bào)告證明)
22、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的軟件著作權(quán)證書