產(chǎn)品介紹：兒童超聲骨密度儀Sunlight Omnisense 9000 藥（械）準(zhǔn)字：國(guó)械注進(jìn)20152070425
技術(shù)參數(shù)及要求：
1. 能夠測(cè)量?jī)和?－20歲）及成年人（20-90歲）的骨密度，尤其是3歲以下嬰幼兒的骨密度；
2. 采用手執(zhí)式超聲探頭，探頭可隨病人自由移動(dòng)；
3. *至少能夠在2個(gè)以上的關(guān)鍵部位進(jìn)行骨密度測(cè)量，其中應(yīng)包含橈骨遠(yuǎn)端1/3處和脛骨中段；
4. *超聲探頭中心聲工作頻率為1.25MHz，中心工作頻率偏差需≤10%
5. *重復(fù)性變異系數(shù)CV<0.25%，
6. *超聲聲速測(cè)量偏差≤50m/s;
7. *具有自動(dòng)溫度測(cè)量的系統(tǒng)質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)K，控制測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性；
8. 配備0～20周歲兒童的骨密度參考數(shù)據(jù)庫(kù)，包括中人種、亞洲人種 高加索人種；
9. *配備17英寸以上超大全觸摸屏，可通過觸屏完成所有界面操作，操作簡(jiǎn)單方便；
10. 能夠去除軟組織厚度對(duì)測(cè)量結(jié)果造成的誤差；
11. 兒童友好，進(jìn)行兒童測(cè)試時(shí)能播放窗口動(dòng)畫，使兒童易于接受測(cè)試；
12. *有測(cè)量進(jìn)度百分?jǐn)?shù)顯示，幫助醫(yī)生和病人隨時(shí)了解測(cè)量進(jìn)度；
13. *能提供成年人骨密度多部位聯(lián)合診斷報(bào)告；
14. *內(nèi)置揚(yáng)聲器，可進(jìn)行測(cè)量信號(hào)的聲音提示，便于醫(yī)生掌握測(cè)量動(dòng)態(tài)；
15. *具備新功能軟硬件升接口，可升新生兒骨密度評(píng)估功能、成人骨密度評(píng)估功能，，升功能應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證；
16. 應(yīng)能提供兒童身高、體重、BMI指數(shù)跟蹤分析報(bào)告，全面科學(xué)監(jiān)測(cè)兒童發(fā)育；
17. *應(yīng)能使用練習(xí)模式，評(píng)估操作人員的在體測(cè)試精度；
18. 高集成大型平板體機(jī)機(jī)型，結(jié)構(gòu)緊湊，占地面積小，無需額外配置電腦工作站；
19. 提供測(cè)量結(jié)果報(bào)告，報(bào)告結(jié)果應(yīng)包括：SOS值、T值、Z值、骨密度百分位數(shù)分析；
20. 測(cè)量報(bào)告能顯示多次歷史測(cè)量的結(jié)果，便于直觀的跟蹤病人情況或治療效果；
21. 測(cè)量結(jié)果可導(dǎo)出成EXCEL格式，便于醫(yī)生進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析；
22. 多語(yǔ)言操作系統(tǒng)，含有中文操作系統(tǒng)；
23. 全中文彩色圖文報(bào)告；
24. 開放與醫(yī)院信息系統(tǒng)連接的軟件接口；
25. 第4-8條參數(shù)需提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告證明；
26. *具有CE認(rèn)證
27. 提供產(chǎn)品進(jìn)口報(bào)關(guān)單；
